Клинические исследования – актуальная услуга

Для того чтобы осуществлять распространение, использование или продажу какого-либо медицинского препарата, он должен быть зарегистрирован согласно закону. Это достаточно долгая и сложная процедура, ведь лекарства относятся к очень опасным типам веществ. Важно изучить их полностью со всех точек зрения, сделать необходимые анализы и исследования. Только при соответствии препарата принятым нормам его разрешают применять.

Чтобы облегчить этот процесс и сделать все правильно, рекомендуется поручить регистрацию специализированной компании «ОСТ». Эта организация уже многократно проводила собственные клинические исследования и оказывала помощь в оформлении лекарственных препаратов.

Регистрация препаратов

Существует особый алгоритм регистрации медицинских препаратов. Эта процедура в основном состоит из следующих этапов:

• проведение необходимых клинических исследований препарата;
• подготовка досье, включая полную информацию о препарате, результатах исследований, описания его свойств и характеристик;
• оформление регистрационного пакета документов и подача в контролирующие органы;
• проведение экспертиз Министерством здравоохранения;
• принятие решения о регистрации и выдача соответствующего свидетельства.

Правильная подготовка документов и соответствующее составление всех бумаг очень важно в этом деле. Профессионалы компании «ОСТ» хорошо осведомлены обо всех тонкостях процесса регистрации, прекрасно знают требования и специфику написания различных данных. Но на решение Минздрава о выдаче свидетельства больше всего влияют результаты клинических исследований.

Клинические исследования

Данный этап очень важно доверить группе опытных специалистов, которые имеют практику проведения подобных исследований на разных категориях пациентов. Специфика тестов может отличаться в зависимости от различных факторов, например, от дизайна исследования или от регуляторных механизмов органов.

Компания ОСТ обеспечивает проведение процедур ведущими центрами, которые имеют доступ как к здоровым добровольцам, так и к страдающим определенным недугом. При этом тщательно выбирается территория проведения клинических исследований с учетом маркетинговых целей заказчика. Так что вы получите результат, который оправдает все ваши ожидания. Главное, обратиться в надежную организацию.