Рубрики: 
Вопросы по безопасности флуконазола возникли после сообщений о проявлении врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимавшими в течение беременности флуконазол в высоких дозировках. FDA повысило класс опасности препарата с категории C до категории D, обозначающей риск для плода при наличии преимуществ для матери. Корректная оценка тератогенных свойств препарата является весьма актуальной, поскольку при беременности возрастает риск заражения вагинальным кандидозом — наиболее частым показанием к назначению флуконазола.
Дитте Молгаард-Нильсен (Ditte Molgaard-Nielsen, MSc) из отделения эпидемиологии Государственного института вакцин в Копенгагене (Department of Epidemiology Research, Statens Serum Institut, Copenhagen) и коллеги провели анализ приема флуконазола в сравнении с показателями родившихся детей в Дании в период с 1996 по 2011 гг. В этот период было обнаружено 7352 случая беременности, в ходе которых женщины принимали флуконазол, и 968236 случаев без воздействия этого препарата. Достоверного повышения опасности, связанной с приемом препарата, обнаружено не было. Более того, из 15 специфических врожденных дефектов, связанных с приемом азолов, в данном анализе обнаружился лишь один — тетрада Фалло, по которому риск оказался превышен втрое.
Результаты показались авторам обнадеживающими. Первый триместр является более чувствительным к возможному воздействию внешних факторов, поэтому то обстоятельство, что анализ не выявил осложнений, связанных с лечением флуконазолом во втором и третьем триместрах не вызвал особого удивления. Абсолютный риск возникновения тетрады Фалло среди обеих сравниваемых групп является низким, что при общенациональной выборке не является значимым аргументом против приема флуконазола.
Последние обсуждения